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该单位公司简介

湖北迅达药业股份有限公司占地面积近600亩,现有员工近600人,总资产4亿多元。是专业从事医药原料药及中间体生产经营的国家重点高新技术企业,也是国家4a标准化良好行为企业、湖北省优秀企业、湖北省创新型企业、湖北省智能制造试点示范企业、湖北省上市后备“金种子”企业、湖北省国际科技合作基地。在武穴市工业纳税连续十年排名第四位。
公司产品为消炎镇痛、抗生素、心血管等三大类,主导产品有酮洛芬、洛索洛芬钠、磷霉素钙等10多个品种。公司采用国际标准iso9001、iso14001、ohsas18001生产‚并按照药品gmp规范,实施全面的质量管理,产品畅销于欧美、日本等国际高端市场,以 查看更多

药品注册专员 (2人)

6000-7999元/月

湖北迅达药业股份有限公司

2018-10-22 扫描二维码

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基本要求

福利待遇

保险年终奖节日福利8小时工作制健康体检通讯补贴工作餐
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单位投递简历。

岗位职责

1、组织各部门对注册文件的编写工作。
2、审核所有的注册文件,对文件的合规性、系统的一致性进行负责。
3、负责审核所有注册项目的官方提问及客户注册材料的补充工作。
4、负责国内、国外产品注册,获得市场准入。
5、负责国外(美国、欧洲、日本)药政法规动态评估,负责国内药政法规分析,确保公司的发展方向满足法律法规的要求。
6、承担公司产品注册项目的人员培训工作。

相关经验、技能要求

1、药学及相关专业大专(含大专)以上学历。
2、对国内外有关技术法规及标准要求有一定认识,有3年以上原料药注册相关工作经验。
3、熟悉ich q7a及中国现行gmp。
4、熟练运用microsoft office 办公系列软件。
5、工作认真严谨细致,富责任感,具良好的沟通协调能力及团队合作精神。
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

  • 公司地址:湖北省武穴市****
  • 邮政编码:********
  • 联系电话:********
  • 联系人:********
  • 传  真:********
  • E-mail:********
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学历要求
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